1.负责公司gmp体系管理及认证工作,制定和执行公司质量目标与计划并推动实施 2.参与产品注册相关评审资料的编写及提交 3.参与公司生产现场质量控制方案制定与实施,对产品质量进行跟踪检查并提出改进意见 4.协助车间完成各项内部审核文件的准备,监督和协调各部门的质量活动,保证体系的正常运行 5.配合销售部门完成客户反馈的产品质量问题的处理工作 6.建立和维护公司的质量管理体系文件 7.定期对公司的质量管理体系进行检查评估 8.负责收集有关质量管理方面的信息、报告等 9.完成领导交办的其它事项 职位要求: 1.本科及以上学历,3~5年以上药品或药用辅料企业GMP管理经验 2.熟悉GMP法律法规和流程,具备独立搭建和管理药品/药用辅料工厂管理体系的能力 3.熟悉药厂各阶段质量控制方法的应用 4.具有严谨的工作态度和良好的职业操守 5.具备良好的沟通协调能力、学习能力、团队合作精神以及执行力强 6.有制药企业或药用辅料企业gmp建设经验者优先考虑