职位描述
1. 组织对采购的原材料进行理化和微生物检验;对生产现场的人员、环境、设备进行检测;对生产的产品进行理化和成品检测;
2. 组织对灭菌后的产品进行灭菌效果检测(无菌检测);对留样产品进行跟踪检测;对制水系统生产的纯化水进行理化和微生物检测;
3. 组织对公司配制的药液进行理化和微生物的检测,对销售部提供的样品进行检测;
4. 按照《中国药典》和《美国药典》的要求完善公司各检测标准;
5. 协助QA完成各项验证的检验工作;
6. 对实验室各检测规程和检测方法进行修订、审核和确认;
7. 确保实验室各项检测使用方法和参考标准的及时更新; 确保实验室各检测数据的有效性和真实性
8. 安排实验室人员的各项工作;
9. 对公司需要计量的仪器设备,进行校验和管理;
10. 实验室相关的验证方案的起草、审核和批准,执行相关验证方案,完成验证工作;
11. 对实验室的各检验记录进行审核和代理批准;