工作职责 1.对研发项目进行分析方面的文献检索和调研；按公司要求起草相关文件； 2.实施产品的原辅包分析方法开发，完成研发各个阶段的样品检测，并撰写相关原始记录； 3.审核、分析数据的完整性和正确性； 4.根据项目研究计划，承担所涉及的项目编制分析方法标准操作规程，原辅包质量标准和分析方法验证方案的工作，并组织实施、编写验证报告；负责外部合作的分析方法转移和分析方法验证工作； 5.进行实验室软硬件的日常维护；遵守实验室管理规范，保证数据完整可靠；负责整理分析方面研究记录，撰写分析相关内容的申报资料等； 6.协助参与研发项目管理，并配合整个项目团队按照项目计划推进项目。 任职要求 1、药物分析、药学、制药工程等相关专业，硕士及以上学历； 2、熟练操作相关实验仪器（HPLC,GC,等）； 3、熟悉各国药典及ICH测试标准与要求，并能独立撰写中英文报告。