工作职责 1.协助MAH质量负责人进行质量体系建立、内部自检、外部质量审计等质量活动； 2.参与药品上市前审核监督、上市后质量管理等质量有关事务； 3.负责物料供应商和质量档案管理。 任职要求 1.具有药学或相关专业本科学历； 2.具有至少五年从事药品生产和质量管理/质量检验的实践经验； 3.熟悉药品监督管理相关法律法规和规章制度，熟悉无菌药品生产和质量管理的法规要求； 4.熟悉技术转移、供应商管理、质量审计、生产现场管理、药品上市后质量管理等工作环节。